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你所不知道的医药中间体行业
医药中间体,即药品在合成过程中需要用到的化工原料或者化工产品。这类化工产品,无需取得药品生产许可证即可在普通的化工厂生产,只要技术指标达到一定的级别要求,即可用来参与合成,生产药品
虽然药品的合成也隶属于化工类,但是比一般的化工产品要求严格。成药及原料药生产厂商需要接受GMP认证,而生产中间体的厂家则不需要,这也就给中间体生产厂家降低了行业的准入门槛
中国医药中间体行业发展概况
IMS Health Incorporated 的数据显示2010-2013 年,全球医药市场维持稳健成长态势,从 2010 年的 7,936 亿美元增长至 2013 年的 8,993 亿美元, 2014 年开始医药市场呈现较快增长,主要是由于美国市场 2014 年创新药大量上市,降低了专利悬崖的影响。 2010-2015 年复合增长率达到 6.14%,预计在 2015-2019 年,国际药品市场进入一个增长的慢周期。但由于药物属于刚性需求,预计未来净增长还将会十分强劲,到 2019年世界药品市场将接近 1.22 万亿美元
目前,随着大型跨国制药公司的产业结构调整、跨国生产转移以及国际分工进一步的细化,我国已经成为医药行业全球分工中重要的中间体生产基地。我国医药中间体产业已经形成从科研开发到生产销售的较为完整的体系。从世界范围内医药中间体的发展来看,我国的整体工艺技术水平还处于较低的地位,大量高级医药中间体以及专利新药的配套中间体产品生产企业较少,正处于产品结构优化升级的发展阶段
2011年至今我国化学制药中间体行业产值逐年增长,目前已超过2000亿元产值。我国化学制药中间体行业的产量也在逐年增长,2013年,我国化学制药中间体产量为56.83万吨,出口量6.57万吨,到2015年我国化学制药中间体产量约67.64万吨
供大于求,依赖出口
我国医药中间体总体市场以供大于求为主,并且极度依赖出口。我国的出口主要集中在维生素C、青霉素、对乙酰氨基酚、柠檬酸及其盐和酯等大宗产品上,这些大宗商品产量很大,厂家也多,因此竞争激烈。其中一些技术含量要求不高的产品,其产量更是泛滥,因而形成了整体的供求不平等的局面。目前许多大型企业正在努力提高产品技术含量,以改变这种供需局面,增加产品附件值